Microgynon 30 bijsluiter

microgynon 30 bijsluiter

microgynon 30 bestellen

Informatie voor de gebruikster van Microgynon 30

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER

Microgynon 30, 0,15 mg/0,03 mg omhulde tabletten

levonorgestrel / ethinylestradiol

Lees de hele Microgynon 30 bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van Microgynon 30.

- Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.

- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan

anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn

als waarvoor u dit geneesmiddel heeft gekregen.

- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet

in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

In deze bijsluiter:

1. Wat is Microgynon 30 en waarvoor wordt het gebruikt

2. Wat u moet weten voordat u Microgynon 30 gebruikt

3. Hoe wordt Microgynon 30 gebruikt

4. Mogelijke bijwerkingen

5. Hoe bewaart u Microgynon 30

6. Aanvullende informatie

1. WAT IS MICROGYNON 30 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

Microgynon 30 is een anticonceptiepil. Microgynon 30 wordt gebruikt om zwangerschap te

voorkomen.

Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden ‘combinatiepillen’ genoemd. De twee

verschillende vrouwelijke hormonen zijn levonorgestrel (een hormoon met progesteron-achtige

werking) en ethinylestradiol (een hormoon met oestrogene werking). Anticonceptiepillen met twee

hormonen zijn zeer betrouwbaar. Als zij correct worden ingenomen (zonder dat tabletten worden

vergeten) is de kans op zwangerschap zeer klein.

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MICROGYNON 30 GEBRUIKT

Gebruik Microgynon 30 niet

In de hieronder genoemde situaties mag u geen combinatiepil gebruiken. Als een van deze situaties op

u van toepassing is, moet u dit dus aan uw arts vertellen voordat u met Microgynon 30 begint. Uw arts

raadt u dan misschien een ander type pil aan of een heel andere (niet-hormonale) methode van

geboorteregeling.

· Als u een bloedstolsel (veneuze trombose) in een been, in de longen of elders heeft of heeft

gehad (zie ook onder “De pil en trombose”) .

· Als u een aandoening van de (slagaderlijke) bloedvaten heeft gehad, zoals bijvoorbeeld een

hartaanval of een beroerte (hersenen). (Zie ook onder “De pil en trombose”).

· Als u een ernstig verhoogd risico heeft voor het krijgen van trombose. Het risico op trombose is

ernstig verhoogd in de volgende situaties:

· als u een aandoening heeft (of in het verleden ooit heeft gehad) die een mogelijke

voorbode kan zijn van een hartaanval (bijvoorbeeld angina pectoris, dit uit zich in hevige

pijn op de borst) of van een beroerte (bijvoorbeeld TIA, dit is een transient ischaemic

attack, een lichte beroerte zonder restverschijnselen);

· als u suikerziekte heeft waarbij uw bloedvaten zijn aangetast;

Bijsluiter Microgynon® 30 2 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

· als u migraine met bijv. gezichtsstoornissen (bijv. gedeeltelijk gezichtsverlies of

sterretjes/zwarte vlekken zien), een spraakstoornis, of zwakheid of gevoelloosheid van

een deel van uw lichaam heeft;

· als u ernstig verhoogde bloeddruk heeft;

· als u een ernstig verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);

· als u een, al dan niet erfelijke, stoornis in de bloedstolling heeft.

· Als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) heeft (gehad)

· Als u een ernstige leveraandoening of geelzucht heeft, of in het verleden heeft gehad.

· Als u een gezwel in uw lever heeft, of heeft gehad.

· Als u borstkanker of kanker aan de geslachtsorganen heeft, of in het verleden heeft gehad.

· Als u ongewone bloedingen uit de schede heeft, waarvan de oorzaak niet is vastgesteId.

· Als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van Microgynon 30.

Mocht een van de genoemde situaties ontstaan terwijl u Microgynon 30 al gebruikt, dan moet u

onmiddellijk stoppen en contact opnemen met uw arts. Gebruik in de tussentijd een andere, niethormonale

methode van anticonceptie. Zie ook “Algemene opmerkingen”.

Wees extra voorzichtig met Microgynon 30

In bepaalde situaties kan het nodig zijn dat u tijdens het gebruik van een combinatiepil onder extra

controle blijft. Als een van deze situaties op u van toepassing is, moet u dit aan uw arts vertellen

voordat u met Microgynon 30 begint. Dit geldt voor de volgende situaties, uw arts kan u uitleggen om

welke risico’s het gaat.

· U rookt.

· U heeft suikerziekte.

· U bent veel te zwaar.

· U heeft verhoogde bloeddruk.

· U heeft een aandoening van de hartkleppen of een bepaalde hartritmestoornis.

· U heeft een aderontsteking (oppervlakkige flebitis).

· U heeft spataderen.

· Iemand in uw directe familie heeft ooit trombose, een hartaanval of een beroerte gehad.

· U heeft last van migraine.

· U heeft epilepsie (zie “Gebruik met andere geneesmiddelen”).

· Bij uzelf of in uw directe familie komt een verhoogd vetgehalte in het bloed voor (cholesterol of

triglyceriden).

· Iemand in uw directe familie heeft ooit borstkanker gehad.

· U heeft een aandoening van de lever of van de galblaas.

· U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische darmontsteking)

· U heeft SLE (systemische lupus erythematodes; een bepaalde aandoening van het

afweersysteem).

· U heeft HUS (hemolytisch-uremisch syndroom; een bepaalde bloedaandoening die

nierbeschadiging veroorzaakt).

· U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke aandoening van de rode bloedcellen)

· U heeft chloasma of u heeft ooit chloasma gehad (geel-bruine pigmentvlekken, zogenaamde

‘zwangerschapsvlekken’, vooral in het gezicht); als dit het geval is, is het verstandig om directe

blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden.

· U heeft erfelijk angio-oedeem (aanvallen van tijdelijke vochtophoping met jeuk in huid en/of

slijmvliezen, vaak als allergische reactie). Toegediende oestrogenen kunnen symptomen van

angio-oedeem veroorzaken of verergeren. U moet direct contact met uw arts opnemen als u

verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong en/ of keel, en/ of

problemen met slikken, of galbulten samen met moeilijk ademhalen.

Mocht een van de genoemde situaties ontstaan of verergeren terwijl u Microgynon 30 al gebruikt, dan

moet u contact opnemen met uw arts.

Bijsluiter Microgynon® 30 3 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

De pil en trombose

Trombose is de vorming van een bloedstolsel (bloedprop) waardoor een bloedvat kan worden

afgesloten. Trombose treedt soms op in een van de diepgelegen aderen van het onderbeen (diepe

veneuze trombose). Als het stolsel loslaat, kan het terechtkomen in de slagaderen van de longen en

daar een bloedvat afsluiten (longembolie). Diepe veneuze trombose komt zelden voor. Het kan bij

pilgebruiksters en bij niet-pilgebruiksters voorkomen. Het risico op trombose is bij pilgebruiksters iets

groter dan bij niet-pilgebruiksters, maar minder groot dan tijdens zwangerschap.

In zeldzame gevallen kan trombose ook voorkomen in een slagader (arteriële trombose), bijvoorbeeld

in de bloedvaten van het hart (hartaanval) of de hersenen (beroerte).

Bij gebruik van anticonceptiepillen die zowel een oestrogeen als een progestageen hormoon bevatten,

de zogenaamde “combinatiepillen”, bestaat een toegenomen kans op het optreden van een veneuze

trombose (bloedprop in een bloedvat) of longembolie (bloedprop in een bloedvat van de long) in

vergelijking met geen gebruik. Dit verhoogde risico is het hoogst gedurende het allereerste jaar dat een

“combinatiepil” wordt gebruikt. Het risico is kleiner dan het risico van het optreden van een veneuze

trombose of longembolie tijdens de zwangerschap. Het risico tijdens een zwangerschap wordt geschat

op 60 gevallen per 100.000 zwangerschappen.

Na een trombose vindt niet altijd volledig herstel plaats; in 1-2% van de gevallen heeft een veneuze

trombose of longembolie een dodelijke afloop.

Het risico van het optreden van een veneuze trombose of longembolie voor “combinatiepillen” die 30

μg ethinylestradiol en levonorgestrel bevatten, bedraagt ongeveer 20 gevallen per 100.000

gebruiksjaren.

Het risico op een hartaanval of beroerte neemt in het algemeen toe met de leeftijd en naarmate men

meer rookt. Als u de pil gebruikt, moet u stoppen met roken, vooral als u ouder bent dan

ongeveer 35 jaar. Als u hoge bloeddruk krijgt tijdens het gebruik van de pil, kunt u het advies krijgen

met de pil te stoppen.

Als u een operatie moet ondergaan, enige tijd bedrust moet houden of niet mag lopen (bijvoorbeeld als

een van uw benen wordt gegipst of gezwachteld in verband met het behandelen van spataderen), kan

het risico op diepe veneuze trombose tijdelijk verhoogd zijn. Als u de pil gebruikt is dit risico

mogelijk nog iets groter. Vraag in zo’n geval ruim van te voren aan uw arts wat u moet doen. Die kan

u aanraden om enkele weken vóór de operatie of aan het begin van de periode waarin u bedrust moet

houden of niet mag lopen, met de pil te stoppen. Uw arts kan u ook vertellen wanneer u weer met de

pil verder mag gaan. Dit is meestal ongeveer twee weken nadat u weer helemaal op de been bent.

Stop met het innemen van tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u

plotseling last krijgt van een van de volgende verschijnselen. Het kunnen namelijk symptomen van

een trombose zijn:

· hoesten zonder duidelijke oorzaak;

· hevige pijn op de borst al dan niet uitstralend naar de linkerarm;

· ademnood;

· een ongewone, hevige of aanhoudende hoofdpijn of migraineaanval;

· gedeeltelijke of volledige blindheid of dubbel zien;

· niet of slecht kunnen spreken;

· plotselinge veranderingen in gehoor, reuk of smaak;

· duizeligheid of bewusteloosheid;

· zwakte of ongevoeligheid in een gedeelte van het lichaam;

· hevige, ondraaglijke buikpijn;

· hevige pijn en/of zwelling in een van de benen.

Bijsluiter Microgynon® 30 4 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

De pil en kanker

Bij vrouwen die de pil gebruiken wordt iets vaker borstkanker geconstateerd dan bij nietpilgebruiksters

van dezelfde leeftijd. Tien jaar na het stoppen met de pil is er geen verschil meer. Het

is niet bekend of dit verschil wordt veroorzaakt door de pil. Het kan ook komen omdat pilgebruiksters

grondiger en vaker worden onderzocht, zodat de borstkanker eerder wordt ontdekt. Hoe eerder de

kanker wordt ontdekt, hoe beter de resultaten van de behandeling.

In zeldzame gevallen zijn bij pilgebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog

zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren. Soms hebben deze tumoren geleid tot een

levensbedreigende inwendige bloeding. Mocht u plotseling last krijgen van hevige buikpijn, dan moet

u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Bij vrouwen die de pil gedurende langere tijd hebben gebruikt is iets vaker baarmoederhalskanker

geconstateerd. Dit hoeft echter niet door de pil te komen maar kan te maken hebben met seksueel

gedrag en andere factoren. Het is nog niet duidelijk hoe groot de invloed hiervan is op het krijgen van

baarmoederhalskanker. Het is wel duidelijk dat de belangrijkste oorzaak van baarmoederhalskanker

een langdurige infectie met het zogenaamde humaan papillomavirus (HPV) is.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.

Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Sommige geneesmiddelen kunnen tot gevolg hebben dat de pil minder goed werkt.

Hiertoe behoren onder andere geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (bijvoorbeeld

primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat), tuberculose

(bijvoorbeeld rifampicine en rifabutine), HIV- infecties (bijvoorbeeld ritonavir, nevirapine) en verder

ook antibiotica (bijvoorbeeld ampicilline, tetracycline, griseofulvine) voor de behandeling van

sommige andere infecties. Ook kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten,

kunnen invloed hebben op de betrouwbaarheid van de pil. De verminderde werkzaamheid van de pil

door gelijktijdig gebruik van sint-janskruid kan nog tenminste 2 weken voortduren nadat de

behandeling met sint-janskruid is gestaakt.

Microgynon 30 kan de werking van andere medicijnen verminderen. Dit is bekend van cyclosporine

(een medicijn dat na een transplantatie wordt gebruikt om afstoting te voorkomen) en van lamotrigine

(een anti-epilepsiemiddel). Verminderde werking van lamotrigine kan leiden tot een verhoogd aantal

epilepsie-aanvallen.

Vertel daarom altijd aan de arts die de pil voorschrijft welke geneesmiddelen u allemaal gebruikt.

Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker)

dat u Microgynon 30 gebruikt. Zij kunnen u dan vertellen of het nodig is een extra, niet-hormonaal

voorbehoedmiddel te gebruiken en ook hoe lang u dat dan moet gebruiken.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, mag u Microgynon 30 niet gebruiken.

Het gebruik van Microgynon 30 wordt in het algemeen niet aangeraden zolang een vrouw

borstvoeding geeft. Als u de pil toch wilt gebruiken terwijl u nog borstvoeding geeft, kunt u het beste

contact opnemen met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen dat de rijvaardigheid wordt beïnvloed.

Bijsluiter Microgynon® 30 5 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Microgynon 30

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw

arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

WANNEER NAAR DE ARTS TIJDENS HET GEBRUIK VAN DE PIL?

Pilcontrole

Uw arts kan u aanraden om regelmatig een afspraak te maken voor een pilcontrole. Het hangt af van

uw persoonlijke situatie hoe vaak u voor controle moet terugkomen en welk onderzoek dan

plaatsvindt.

Zo snel mogelijk contact opnemen met de arts in de volgende gevallen:

· bij veranderingen in uw gezondheid (of die van uw directe familieleden) die te maken hebben

met een van de punten die elders in deze bijsluiter worden genoemd (zie onder “Wanneer mag u

Microgynon 30 niet gebruiken” en “Voordat u met Microgynon 30 begint”);

· bij een knobbeltje in de borst;

· wanneer u nieuwe geneesmiddelen gaat gebruiken, in het bijzonder antibiotica (zie onder “De

pil en andere geneesmiddelen”);

· minstens vier weken vóórdat u een operatie moet ondergaan of wanneer u enige tijd bedlegerig

bent of niet mag lopen;

· bij aanhoudend of erger wordend onregelmatig bloedverlies;

· als u tabletten heeft vergeten in de eerste week van de strip en in de zeven dagen vóór het

vergeten gemeenschap heeft gehad;

· als de verwachte bloeding voor de tweede keer achter elkaar uitblijft (begin niet met de nieuwe

strip voordat uw arts zegt dat dat kan).

Het pilgebruik staken en meteen naar de arts in de volgende gevallen:

· bij het optreden van verschijnselen die op trombose kunnen wijzen (zie onder “De pil en

trombose”);

· bij plotselinge, hevige buikpijn.

N.B. De hierboven vermelde situaties en verschijnselen worden elders in deze bijsluiter meer

uitgebreid beschreven en toegelicht.

Algemene opmerkingen

In deze bijsluiter zijn verscheidene situaties beschreven waarbij u het gebruik van de pil moet staken,

of waarbij de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn. U mag dan geen geslachtsgemeenschap

hebben of u moet aanvullend een niet-hormonaal voorbehoedmiddel gebruiken. In het algemeen is een

condoom of een andere barrièremethode geschikt. Gebruik geen kalender- of temperatuurmethode.

Die kunnen onbetrouwbaar zijn doordat de pil invloed heeft op de maandelijkse veranderingen van de

lichaamstemperatuur en van het slijm in de baarmoederhals.

De pil, en dus ook Microgynon 30, biedt geen bescherming tegen infectie met het HIV-virus (AIDS)

en ook niet tegen andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

3. HOE WORDT MICROGYNON 30 GEBRUIKT

Volg bij het gebruik van Microgynon 30 nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw

arts of apotheker.

Bijsluiter Microgynon® 30 6 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

Wanneer en hoe neemt u de tabletten in?

De strip bevat 21 tabletten. Bij iedere tablet staat aangegeven op welke dag die moet worden

ingenomen. Neem de tabletten elke dag ongeveer op dezelfde tijd in, zonodig met wat water. Volg de

richting van de pijl die op de strip is aangegeven tot u alle 21 tabletten heeft ingenomen. Daarna neemt

u 7 dagen geen tablet. In de loop van deze 7 dagen hoort een bloeding te beginnen (de zogenaamde

onttrekkingsbloeding). Deze begint gewoonlijk op de 2e of 3e dag na de laatste tablet Microgynon 30.

Begin op de 8e dag met de volgende strip, ongeacht of de bloeding dan al voorbij is of niet. Dit

betekent dat u steeds op dezelfde dag van de week met een volgende strip begint, en ook dat de

onttrekkingsbloeding elke maand ongeveer op dezelfde dagen valt.

Als u Microgynon 30 op deze manier gebruikt, bent u ook tijdens de 7 dagen dat u geen tablet neemt

beschermd tegen zwangerschap.

Wanneer te beginnen met de eerste strip?

· U heeft de afgelopen maand geen anticonceptiepil gebruikt.

Begin met Microgynon 30 op de eerste dag van de cyclus (de eerste dag van uw menstruatie).

Neem een tablet bij de betreffende dagaanduiding op de strip. U mag ook op dag 2-5 van de

cyclus beginnen maar dan moet u in de eerste 7 dagen wel een extra voorbehoedmiddel

(bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.

· Overschakeling van een andere combinatiepil, vaginale anticonceptiering of

anticonceptiepleister.

U kunt met Microgynon 30 beginnen op de dag nadat u de laatste tablet van uw vorige pil heeft

genomen (dus zonder pauze). Als er bij uw vorige pil ook niet-werkzame tabletten in de strip

zitten, moet u meteen doorgaan na de laatste werkzame tablet van uw vorige pil (als u niet weet

welke dat is, vraag het dan aan uw arts of apotheker). U mag ook later beginnen, maar nooit

later dan op de dag na afloop van de tabletvrije periode van uw vorige pil (of na de laatste nietwerkzame

tablet van uw vorige pil). Als u een vaginale anticonceptiering of een

anticonceptiepleister heeft gebruikt, moet u bij voorkeur beginnen met het gebruik van

Microgynon 30 op de dag van verwijdering, maar niet later dan op de dag waarop u een nieuwe

ring zou moeten inbrengen of een nieuwe pleister zou moeten plakken.

· Overschakeling van een minipil.

U kunt van de ene op de andere dag overschakelen op Microgynon 30, maar u moet de eerste 7

dagen wél een extra voorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.

· Overschakeling van de prikpil of een implantaat.

Begin met Microgynon 30 wanneer u anders de volgende injectie zou krijgen of op de dag

waarop het implantaat wordt verwijderd. U moet de eerste 7 dagen echter wél een extra

voorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.

· Na een bevalling.

Als u net bevallen bent, zal uw arts u waarschijnlijk aanraden te wachten tot uw eerste spontane

menstruatie, maar soms is het mogelijk eerder te beginnen. Volg het advies van uw arts. Dat

geldt ook voor het geval dat u borstvoeding geeft en de pil wilt gebruiken.

· Na een miskraam of abortus.

Volg het advies van uw arts.

Wat u moet doen als u meer van Microgynon 30 heeft gebruikt dan u zou mogen

Er bestaan geen meldingen van ernstige schadelijke gevolgen van het innemen van veel Microgynon

30 tabletten tegelijk. Mocht u een aantal tabletten tegelijk hebben genomen, dan kunt u mogelijk last

krijgen van misselijkheid, overgeven of vaginaal bloedverlies. Mocht u ontdekken dat een kind

meerdere tabletten heeft ingenomen, vraag dan uw arts om advies.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Microgynon 30 te gebruiken

Bijsluiter Microgynon® 30 7 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

· Als u minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, is de werking van de pil

niet verminderd. Neem die tablet dan alsnog in zodra u eraan denkt en neem de volgende

tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.

· Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de werking van de pil

verminderd zijn. Hoe meer tabletten u achter elkaar vergeten bent, des te groter wordt de kans

dat de werking van de pil verminderd is. De kans op onvoldoende bescherming tegen

zwangerschap is het allergrootst als tabletten worden overgeslagen aan het begin of aan het

einde van de strip. Daarom gelden de volgende regels (zie ook het schema):

· Meer dan 1 tablet vergeten in deze strip

Neem contact op met uw arts.

· 1 tablet vergeten in week 1

Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee

tabletten op hetzelfde moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer op de

gebruikelijke tijd in, maar u moet tevens gedurende 7 dagen extra voorbehoedmiddelen

gebruiken. Als u in de week vóór het overslaan gemeenschap heeft gehad moet u

rekening houden met een kans op zwangerschap. Neem in dat geval daarom meteen

contact op met uw arts.

· 1 tablet vergeten in week 2

Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee

tabletten op hetzelfde moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer op de

gebruikelijke tijd in. De werking van de pil is niet verminderd, u hoeft geen extra

voorbehoedmiddelen te gebruiken.

· 1 tablet vergeten in week 3

U kunt kiezen uit twee mogelijkheden:

1. Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u

twee tabletten op hetzelfde moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer

op de gebruikelijke tijd in. Sla bovendien de tabletvrije periode over en ga meteen

door met de volgende strip.

Hoogstwaarschijnlijk krijgt u pas aan het eind van de tweede strip een echte

onttrekkingsbloeding, maar u kunt tijdens de tweede strip wel last krijgen van

spotting of een doorbraakbloeding.

2. U kunt ook stoppen met de betreffende strip en na een tabletvrije periode van 7

dagen (tel wel altijd de dag mee waarop u de tablet bent vergeten) verder gaan

met de volgende strip. Als u op uw vaste startdag met een nieuwe strip wilt

beginnen, mag u een tabletvrije periode van minder dan 7 dagen aanhouden.

· Als u in een strip tabletten bent vergeten en u krijgt geen bloeding in de eerstvolgende normale

tabletvrije periode kan dat betekenen dat u zwanger bent. U moet contact opnemen met uw arts

voordat u verder gaat met de volgende strip.

Bijsluiter Microgynon® 30 8 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

slechts 1 tablet

vergeten (meer dan

12 uur te laat met

innemen)

in week 2

in week 3

in week 1

vraag uw arts om advies

gemeenschap gehad in de week voor het vergeten?

•neem de vergeten tablet in

•gebruik 7 dagen aanvullend een barrièremiddel

(condoom) en

•maak de strip af

•direct stoppen met de betreffende strip

•begin met pauzeweek (nooit langer dan 7 dagen,

inclusief de vergeten tablet)

•ga daarna door met de volgende strip

ja

•neem de vergeten tablet in

•maak de strip af

•sla de pauzeweek over

•ga meteen door met de volgende strip

meer tabletten

vergeten in 1 strip

•neem de vergeten tablet in

•maak de strip af

nee

òf

….. in geval van overgeven of ernstige diarree

Als u binnen 3-4 uur na het innemen van een tablet moet overgeven, of ernstige diarree krijgt, is er een

kans dat de werkzame stoffen niet volledig in het lichaam worden opgenomen. Deze situatie is

vergelijkbaar met het vergeten van een tablet.

Na overgeven of diarree moet u zo snel mogelijk een nieuwe tablet uit een reservestrip innemen.

Indien mogelijk binnen 12 uur na het tijdstip waarop u normaal uw pil inneemt. Als dit niet

mogelijk is, of als de 12 uur al voorbij zijn, moet u het advies volgen zoals hierboven aangegeven bij

“Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Microgynon 30 te gebruiken”.

….. als u uw menstruatie een keer wilt uitstellen

U kunt uw menstruatie uitstellen door zonder tabletvrije periode verder te gaan met een nieuwe strip

Microgynon 30. U kunt met deze strip doorgaan totdat alle tabletten op zijn of desgewenst eerder

stoppen. U kunt tijdens het gebruik van deze tweede strip wel last hebben van doorbraakbloeding of

spotting. Na de gebruikelijke tabletvrije periode van 7 dagen begint u dan weer met de volgende strip.

.… als u de begindag van uw menstruatie wilt verschuiven

Als u uw tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, dan zal uw menstruatie steeds op ongeveer

dezelfde dag beginnen. Als u deze dag wilt veranderen, dan kunt u dat doen door de normale

tabletvrije periode tussen twee strips te verkorten (maar nooit door te verlengen). Bijvoorbeeld als uw

menstruatie normaal op vrijdag begint en u wilt dat in het vervolg verschuiven naar dinsdag (3 dagen

eerder) dan moet u nu 3 dagen eerder dan gebruikelijk met de nieuwe strip beginnen. Als u de

tabletvrije periode erg kort maakt (bijvoorbeeld 3 dagen of minder) kan het gebeuren dat u tijdens deze

tabletvrije periode geen bloeding zult hebben. U kunt dan tijdens de volgende strip last hebben van

doorbraakbloeding of spotting.

Bijsluiter Microgynon® 30 9 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

….. bij onverwacht bloedverlies

Met alle pillen kan in de eerste paar maanden soms onverwacht bloedverlies optreden (spotting of

doorbraakbloeding). U kunt dan misschien niet zonder maandverband. Blijf in ieder geval gewoon uw

tabletten innemen. Het onregelmatige bloedverlies houdt meestal op als uw lichaam eenmaal gewend

geraakt is aan de betreffende pil (na ongeveer 3 strips). Als het langer duurt, erger wordt of weer

opnieuw begint, moet u contact opnemen met uw arts.

….. als de verwachte bloeding uitblijft

Als u alle tabletten correct heeft ingenomen, geen last heeft gehad van overgeven en ook geen andere

geneesmiddelen heeft gebruikt, is het hoogst onwaarschijnlijk dat u zwanger bent. U kunt dan gerust

met de volgende strip verdergaan.

Als de verwachte bloeding echter twee keer achter elkaar uitblijft kunt u zwanger zijn. Neem

onmiddellijk contact op met uw arts. Ga niet verder met de volgende strip Microgynon 30 voordat uw

arts heeft vastgesteld dat u niet zwanger bent.

Als u stopt met het gebruik van Microgynon 30

U kunt met Microgynon 30 stoppen wanneer u maar wilt. Als u niet zwanger wilt raken, vraag dan uw

arts om advies met betrekking tot andere betrouwbare methoden van geboorteregeling.

Als u stopt omdat u zwanger wilt worden, wordt in het algemeen aangeraden om te wachten totdat u

een natuurlijke menstruatie heeft gehad voordat u probeert in verwachting te raken. U kunt dan

gemakkelijker uitrekenen wanneer de bevalling zal plaatsvinden.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Microgynon 30 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze

bijwerkingen krijgt.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze

bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die met het gebruik van de pil in verband zijn gebracht worden beschreven in

“De pil en trombose” en “De pil en kanker”. Lees deze paragrafen voor meer informatie en raadpleeg

onmiddellijk uw arts indien nodig.

Andere mogelijke bijwerkingen

De volgende bijwerkingen worden genoemd door pilgebruiksters. Deze bijwerkingen kunnen vooral in

de eerste paar maanden van het pilgebruik voorkomen. Vaak gaan ze na enige tijd vanzelf over.

Bijsluiter Microgynon® 30 10 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

ORGAANKLASSE FREQUENTIE VAN BIJWERKINGEN

Vaak voorkomend

(komen voor bij 1 tot 10 op

de 100 gebruiksters)

Soms voorkomend

(komen voor bij

1 tot 10 op de 1.000

gebruiksters)

Zelden voorkomend

(komen voor bij

1 tot 10 op de 10.000

gebruiksters)

AFWEERSYSTEEM Overgevoeligheid

GEESTELIJKE

GESTELDHEID

Depressieve stemming

Stemmingsverandering

Verminderd libido

(zin in seks)

Toegenomen libido

(zin in seks)

ZENUWSTELSEL Hoofdpijn Migraine

OGEN Irritatie van de ogen bij

gebruik van

contactlenzen

SPIJSVERTERINGSSTELSEL

Misselijkheid

Buikpijn

Braken

Diarree

HUID- EN ONDERHUID Huiduitslag

Huiduitslag met

hevige jeuk en

vorming van bultjes

Vorm van huiduitslag

met pijnlijke

blauwrode knobbels

Vorm van huiduitslag

waarbij er ook sprake

kan zijn van

knobbeltjes, blaasjes of

vochtophoping

GESLACHTSORGANEN EN

BORSTEN

Pijn in de borsten

Gevoelige borsten

Groter worden van

de borsten

Vaginale afscheiding

Afscheiding uit de

tepel

LICHAAM ALS GEHEEL

EN TOEDIENINGSPLAATS

VAN HET GENEESMIDDEL

Gewichtstoename Vasthouden van

vocht

Gewichtsafname

5. HOE BEWAART U MICROGYNON 30

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

Bewaren beneden 30°C.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.

Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze

maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Gebruik Microgynon 30 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de strip.

De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

6. AANVULLENDE INFORMATIE

Wat bevat Microgynon 30

De werkzame bestanddelen zijn levonorgestrel en ethinylestradiol. Elke tablet Microgynon 30 bevat

0,030 milligram ethinylestradiol en 0,150 milligram levonorgestrel.

Bijsluiter Microgynon® 30 11 van 11

Informatie voor de gebruikster

Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint

De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, maiszetmeel, povidon 25 (E1201),

magnesiumstearaat (E470B), sacharose, povidon 700.000, polyethyleenglycol 6.000,

calciumcarbonaat (E170), talk (E553b), montanglycolwas (E192), titaniumdioxide (E171), glycerol

85% (E442) en ijzeroxidepigment (geel, E172).

Hoe ziet Microgynon 30 er uit en de inhoud van de verpakking

Microgynon-30-tabletten zijn omhulde tabletten; de kern van de tablet is omhuld met een deklaagje.

De tabletten zijn geel.

Een verpakking Microgynon 30 bevat 3 strips, met elk 21 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Fabrikant

Bayer Schering Pharma AG

Berlijn, Duitsland

Voor inlichtingen:

Bayer B.V., Divisie Bayer Schering Pharma, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht,

tel.: 0297 280 666

In het register ingeschreven onder RVG 08204

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2010

Bovenstaande tekst is gebaseerd op de bijsluiter van het beschreven medicijn. De officieel geregistreerde gegevens van dit medicijn bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen vindt u op: www.cbg-meb.nl . Deze tekst is uiterst zorgvuldig tot stand gekomen. Wij niet aansprakelijk voor eventuele schade die zou kunnen ontstaan uit enige onjuistheid in deze tekst.