Informatie voor de gebruikster van Microgynon 30
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
Microgynon 30, 0,15 mg/0,03 mg omhulde tabletten
levonorgestrel / ethinylestradiol
Lees de hele Microgynon 30 bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van Microgynon 30.
- Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u dit geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Microgynon 30 en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Microgynon 30 gebruikt
3. Hoe wordt Microgynon 30 gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Microgynon 30
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS MICROGYNON 30 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Microgynon 30 is een anticonceptiepil. Microgynon 30 wordt gebruikt om zwangerschap te
voorkomen.
Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden ‘combinatiepillen’ genoemd. De twee
verschillende vrouwelijke hormonen zijn levonorgestrel (een hormoon met progesteron-achtige
werking) en ethinylestradiol (een hormoon met oestrogene werking). Anticonceptiepillen met twee
hormonen zijn zeer betrouwbaar. Als zij correct worden ingenomen (zonder dat tabletten worden
vergeten) is de kans op zwangerschap zeer klein.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MICROGYNON 30 GEBRUIKT
Gebruik Microgynon 30 niet
In de hieronder genoemde situaties mag u geen combinatiepil gebruiken. Als een van deze situaties op
u van toepassing is, moet u dit dus aan uw arts vertellen voordat u met Microgynon 30 begint. Uw arts
raadt u dan misschien een ander type pil aan of een heel andere (niet-hormonale) methode van
geboorteregeling.
· Als u een bloedstolsel (veneuze trombose) in een been, in de longen of elders heeft of heeft
gehad (zie ook onder “De pil en trombose”) .
· Als u een aandoening van de (slagaderlijke) bloedvaten heeft gehad, zoals bijvoorbeeld een
hartaanval of een beroerte (hersenen). (Zie ook onder “De pil en trombose”).
· Als u een ernstig verhoogd risico heeft voor het krijgen van trombose. Het risico op trombose is
ernstig verhoogd in de volgende situaties:
· als u een aandoening heeft (of in het verleden ooit heeft gehad) die een mogelijke
voorbode kan zijn van een hartaanval (bijvoorbeeld angina pectoris, dit uit zich in hevige
pijn op de borst) of van een beroerte (bijvoorbeeld TIA, dit is een transient ischaemic
attack, een lichte beroerte zonder restverschijnselen);
· als u suikerziekte heeft waarbij uw bloedvaten zijn aangetast;
Bijsluiter Microgynon® 30 2 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
· als u migraine met bijv. gezichtsstoornissen (bijv. gedeeltelijk gezichtsverlies of
sterretjes/zwarte vlekken zien), een spraakstoornis, of zwakheid of gevoelloosheid van
een deel van uw lichaam heeft;
· als u ernstig verhoogde bloeddruk heeft;
· als u een ernstig verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);
· als u een, al dan niet erfelijke, stoornis in de bloedstolling heeft.
· Als u een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) heeft (gehad)
· Als u een ernstige leveraandoening of geelzucht heeft, of in het verleden heeft gehad.
· Als u een gezwel in uw lever heeft, of heeft gehad.
· Als u borstkanker of kanker aan de geslachtsorganen heeft, of in het verleden heeft gehad.
· Als u ongewone bloedingen uit de schede heeft, waarvan de oorzaak niet is vastgesteId.
· Als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van Microgynon 30.
Mocht een van de genoemde situaties ontstaan terwijl u Microgynon 30 al gebruikt, dan moet u
onmiddellijk stoppen en contact opnemen met uw arts. Gebruik in de tussentijd een andere, niethormonale
methode van anticonceptie. Zie ook “Algemene opmerkingen”.
Wees extra voorzichtig met Microgynon 30
In bepaalde situaties kan het nodig zijn dat u tijdens het gebruik van een combinatiepil onder extra
controle blijft. Als een van deze situaties op u van toepassing is, moet u dit aan uw arts vertellen
voordat u met Microgynon 30 begint. Dit geldt voor de volgende situaties, uw arts kan u uitleggen om
welke risico’s het gaat.
· U rookt.
· U heeft suikerziekte.
· U bent veel te zwaar.
· U heeft verhoogde bloeddruk.
· U heeft een aandoening van de hartkleppen of een bepaalde hartritmestoornis.
· U heeft een aderontsteking (oppervlakkige flebitis).
· U heeft spataderen.
· Iemand in uw directe familie heeft ooit trombose, een hartaanval of een beroerte gehad.
· U heeft last van migraine.
· U heeft epilepsie (zie “Gebruik met andere geneesmiddelen”).
· Bij uzelf of in uw directe familie komt een verhoogd vetgehalte in het bloed voor (cholesterol of
triglyceriden).
· Iemand in uw directe familie heeft ooit borstkanker gehad.
· U heeft een aandoening van de lever of van de galblaas.
· U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische darmontsteking)
· U heeft SLE (systemische lupus erythematodes; een bepaalde aandoening van het
afweersysteem).
· U heeft HUS (hemolytisch-uremisch syndroom; een bepaalde bloedaandoening die
nierbeschadiging veroorzaakt).
· U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke aandoening van de rode bloedcellen)
· U heeft chloasma of u heeft ooit chloasma gehad (geel-bruine pigmentvlekken, zogenaamde
‘zwangerschapsvlekken’, vooral in het gezicht); als dit het geval is, is het verstandig om directe
blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden.
· U heeft erfelijk angio-oedeem (aanvallen van tijdelijke vochtophoping met jeuk in huid en/of
slijmvliezen, vaak als allergische reactie). Toegediende oestrogenen kunnen symptomen van
angio-oedeem veroorzaken of verergeren. U moet direct contact met uw arts opnemen als u
verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong en/ of keel, en/ of
problemen met slikken, of galbulten samen met moeilijk ademhalen.
Mocht een van de genoemde situaties ontstaan of verergeren terwijl u Microgynon 30 al gebruikt, dan
moet u contact opnemen met uw arts.
Bijsluiter Microgynon® 30 3 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
De pil en trombose
Trombose is de vorming van een bloedstolsel (bloedprop) waardoor een bloedvat kan worden
afgesloten. Trombose treedt soms op in een van de diepgelegen aderen van het onderbeen (diepe
veneuze trombose). Als het stolsel loslaat, kan het terechtkomen in de slagaderen van de longen en
daar een bloedvat afsluiten (longembolie). Diepe veneuze trombose komt zelden voor. Het kan bij
pilgebruiksters en bij niet-pilgebruiksters voorkomen. Het risico op trombose is bij pilgebruiksters iets
groter dan bij niet-pilgebruiksters, maar minder groot dan tijdens zwangerschap.
In zeldzame gevallen kan trombose ook voorkomen in een slagader (arteriële trombose), bijvoorbeeld
in de bloedvaten van het hart (hartaanval) of de hersenen (beroerte).
Bij gebruik van anticonceptiepillen die zowel een oestrogeen als een progestageen hormoon bevatten,
de zogenaamde “combinatiepillen”, bestaat een toegenomen kans op het optreden van een veneuze
trombose (bloedprop in een bloedvat) of longembolie (bloedprop in een bloedvat van de long) in
vergelijking met geen gebruik. Dit verhoogde risico is het hoogst gedurende het allereerste jaar dat een
“combinatiepil” wordt gebruikt. Het risico is kleiner dan het risico van het optreden van een veneuze
trombose of longembolie tijdens de zwangerschap. Het risico tijdens een zwangerschap wordt geschat
op 60 gevallen per 100.000 zwangerschappen.
Na een trombose vindt niet altijd volledig herstel plaats; in 1-2% van de gevallen heeft een veneuze
trombose of longembolie een dodelijke afloop.
Het risico van het optreden van een veneuze trombose of longembolie voor “combinatiepillen” die 30
μg ethinylestradiol en levonorgestrel bevatten, bedraagt ongeveer 20 gevallen per 100.000
gebruiksjaren.
Het risico op een hartaanval of beroerte neemt in het algemeen toe met de leeftijd en naarmate men
meer rookt. Als u de pil gebruikt, moet u stoppen met roken, vooral als u ouder bent dan
ongeveer 35 jaar. Als u hoge bloeddruk krijgt tijdens het gebruik van de pil, kunt u het advies krijgen
met de pil te stoppen.
Als u een operatie moet ondergaan, enige tijd bedrust moet houden of niet mag lopen (bijvoorbeeld als
een van uw benen wordt gegipst of gezwachteld in verband met het behandelen van spataderen), kan
het risico op diepe veneuze trombose tijdelijk verhoogd zijn. Als u de pil gebruikt is dit risico
mogelijk nog iets groter. Vraag in zo’n geval ruim van te voren aan uw arts wat u moet doen. Die kan
u aanraden om enkele weken vóór de operatie of aan het begin van de periode waarin u bedrust moet
houden of niet mag lopen, met de pil te stoppen. Uw arts kan u ook vertellen wanneer u weer met de
pil verder mag gaan. Dit is meestal ongeveer twee weken nadat u weer helemaal op de been bent.
Stop met het innemen van tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u
plotseling last krijgt van een van de volgende verschijnselen. Het kunnen namelijk symptomen van
een trombose zijn:
· hoesten zonder duidelijke oorzaak;
· hevige pijn op de borst al dan niet uitstralend naar de linkerarm;
· ademnood;
· een ongewone, hevige of aanhoudende hoofdpijn of migraineaanval;
· gedeeltelijke of volledige blindheid of dubbel zien;
· niet of slecht kunnen spreken;
· plotselinge veranderingen in gehoor, reuk of smaak;
· duizeligheid of bewusteloosheid;
· zwakte of ongevoeligheid in een gedeelte van het lichaam;
· hevige, ondraaglijke buikpijn;
· hevige pijn en/of zwelling in een van de benen.
Bijsluiter Microgynon® 30 4 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
De pil en kanker
Bij vrouwen die de pil gebruiken wordt iets vaker borstkanker geconstateerd dan bij nietpilgebruiksters
van dezelfde leeftijd. Tien jaar na het stoppen met de pil is er geen verschil meer. Het
is niet bekend of dit verschil wordt veroorzaakt door de pil. Het kan ook komen omdat pilgebruiksters
grondiger en vaker worden onderzocht, zodat de borstkanker eerder wordt ontdekt. Hoe eerder de
kanker wordt ontdekt, hoe beter de resultaten van de behandeling.
In zeldzame gevallen zijn bij pilgebruiksters goedaardige levertumoren gevonden en in nog
zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren. Soms hebben deze tumoren geleid tot een
levensbedreigende inwendige bloeding. Mocht u plotseling last krijgen van hevige buikpijn, dan moet
u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Bij vrouwen die de pil gedurende langere tijd hebben gebruikt is iets vaker baarmoederhalskanker
geconstateerd. Dit hoeft echter niet door de pil te komen maar kan te maken hebben met seksueel
gedrag en andere factoren. Het is nog niet duidelijk hoe groot de invloed hiervan is op het krijgen van
baarmoederhalskanker. Het is wel duidelijk dat de belangrijkste oorzaak van baarmoederhalskanker
een langdurige infectie met het zogenaamde humaan papillomavirus (HPV) is.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Sommige geneesmiddelen kunnen tot gevolg hebben dat de pil minder goed werkt.
Hiertoe behoren onder andere geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie (bijvoorbeeld
primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat), tuberculose
(bijvoorbeeld rifampicine en rifabutine), HIV- infecties (bijvoorbeeld ritonavir, nevirapine) en verder
ook antibiotica (bijvoorbeeld ampicilline, tetracycline, griseofulvine) voor de behandeling van
sommige andere infecties. Ook kruidenmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten,
kunnen invloed hebben op de betrouwbaarheid van de pil. De verminderde werkzaamheid van de pil
door gelijktijdig gebruik van sint-janskruid kan nog tenminste 2 weken voortduren nadat de
behandeling met sint-janskruid is gestaakt.
Microgynon 30 kan de werking van andere medicijnen verminderen. Dit is bekend van cyclosporine
(een medicijn dat na een transplantatie wordt gebruikt om afstoting te voorkomen) en van lamotrigine
(een anti-epilepsiemiddel). Verminderde werking van lamotrigine kan leiden tot een verhoogd aantal
epilepsie-aanvallen.
Vertel daarom altijd aan de arts die de pil voorschrijft welke geneesmiddelen u allemaal gebruikt.
Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker)
dat u Microgynon 30 gebruikt. Zij kunnen u dan vertellen of het nodig is een extra, niet-hormonaal
voorbehoedmiddel te gebruiken en ook hoe lang u dat dan moet gebruiken.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, mag u Microgynon 30 niet gebruiken.
Het gebruik van Microgynon 30 wordt in het algemeen niet aangeraden zolang een vrouw
borstvoeding geeft. Als u de pil toch wilt gebruiken terwijl u nog borstvoeding geeft, kunt u het beste
contact opnemen met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat de rijvaardigheid wordt beïnvloed.
Bijsluiter Microgynon® 30 5 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Microgynon 30
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
WANNEER NAAR DE ARTS TIJDENS HET GEBRUIK VAN DE PIL?
Pilcontrole
Uw arts kan u aanraden om regelmatig een afspraak te maken voor een pilcontrole. Het hangt af van
uw persoonlijke situatie hoe vaak u voor controle moet terugkomen en welk onderzoek dan
plaatsvindt.
Zo snel mogelijk contact opnemen met de arts in de volgende gevallen:
· bij veranderingen in uw gezondheid (of die van uw directe familieleden) die te maken hebben
met een van de punten die elders in deze bijsluiter worden genoemd (zie onder “Wanneer mag u
Microgynon 30 niet gebruiken” en “Voordat u met Microgynon 30 begint”);
· bij een knobbeltje in de borst;
· wanneer u nieuwe geneesmiddelen gaat gebruiken, in het bijzonder antibiotica (zie onder “De
pil en andere geneesmiddelen”);
· minstens vier weken vóórdat u een operatie moet ondergaan of wanneer u enige tijd bedlegerig
bent of niet mag lopen;
· bij aanhoudend of erger wordend onregelmatig bloedverlies;
· als u tabletten heeft vergeten in de eerste week van de strip en in de zeven dagen vóór het
vergeten gemeenschap heeft gehad;
· als de verwachte bloeding voor de tweede keer achter elkaar uitblijft (begin niet met de nieuwe
strip voordat uw arts zegt dat dat kan).
Het pilgebruik staken en meteen naar de arts in de volgende gevallen:
· bij het optreden van verschijnselen die op trombose kunnen wijzen (zie onder “De pil en
trombose”);
· bij plotselinge, hevige buikpijn.
N.B. De hierboven vermelde situaties en verschijnselen worden elders in deze bijsluiter meer
uitgebreid beschreven en toegelicht.
Algemene opmerkingen
In deze bijsluiter zijn verscheidene situaties beschreven waarbij u het gebruik van de pil moet staken,
of waarbij de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn. U mag dan geen geslachtsgemeenschap
hebben of u moet aanvullend een niet-hormonaal voorbehoedmiddel gebruiken. In het algemeen is een
condoom of een andere barrièremethode geschikt. Gebruik geen kalender- of temperatuurmethode.
Die kunnen onbetrouwbaar zijn doordat de pil invloed heeft op de maandelijkse veranderingen van de
lichaamstemperatuur en van het slijm in de baarmoederhals.
De pil, en dus ook Microgynon 30, biedt geen bescherming tegen infectie met het HIV-virus (AIDS)
en ook niet tegen andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
3. HOE WORDT MICROGYNON 30 GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Microgynon 30 nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw
arts of apotheker.
Bijsluiter Microgynon® 30 6 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
Wanneer en hoe neemt u de tabletten in?
De strip bevat 21 tabletten. Bij iedere tablet staat aangegeven op welke dag die moet worden
ingenomen. Neem de tabletten elke dag ongeveer op dezelfde tijd in, zonodig met wat water. Volg de
richting van de pijl die op de strip is aangegeven tot u alle 21 tabletten heeft ingenomen. Daarna neemt
u 7 dagen geen tablet. In de loop van deze 7 dagen hoort een bloeding te beginnen (de zogenaamde
onttrekkingsbloeding). Deze begint gewoonlijk op de 2e of 3e dag na de laatste tablet Microgynon 30.
Begin op de 8e dag met de volgende strip, ongeacht of de bloeding dan al voorbij is of niet. Dit
betekent dat u steeds op dezelfde dag van de week met een volgende strip begint, en ook dat de
onttrekkingsbloeding elke maand ongeveer op dezelfde dagen valt.
Als u Microgynon 30 op deze manier gebruikt, bent u ook tijdens de 7 dagen dat u geen tablet neemt
beschermd tegen zwangerschap.
Wanneer te beginnen met de eerste strip?
· U heeft de afgelopen maand geen anticonceptiepil gebruikt.
Begin met Microgynon 30 op de eerste dag van de cyclus (de eerste dag van uw menstruatie).
Neem een tablet bij de betreffende dagaanduiding op de strip. U mag ook op dag 2-5 van de
cyclus beginnen maar dan moet u in de eerste 7 dagen wel een extra voorbehoedmiddel
(bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
· Overschakeling van een andere combinatiepil, vaginale anticonceptiering of
anticonceptiepleister.
U kunt met Microgynon 30 beginnen op de dag nadat u de laatste tablet van uw vorige pil heeft
genomen (dus zonder pauze). Als er bij uw vorige pil ook niet-werkzame tabletten in de strip
zitten, moet u meteen doorgaan na de laatste werkzame tablet van uw vorige pil (als u niet weet
welke dat is, vraag het dan aan uw arts of apotheker). U mag ook later beginnen, maar nooit
later dan op de dag na afloop van de tabletvrije periode van uw vorige pil (of na de laatste nietwerkzame
tablet van uw vorige pil). Als u een vaginale anticonceptiering of een
anticonceptiepleister heeft gebruikt, moet u bij voorkeur beginnen met het gebruik van
Microgynon 30 op de dag van verwijdering, maar niet later dan op de dag waarop u een nieuwe
ring zou moeten inbrengen of een nieuwe pleister zou moeten plakken.
· Overschakeling van een minipil.
U kunt van de ene op de andere dag overschakelen op Microgynon 30, maar u moet de eerste 7
dagen wél een extra voorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
· Overschakeling van de prikpil of een implantaat.
Begin met Microgynon 30 wanneer u anders de volgende injectie zou krijgen of op de dag
waarop het implantaat wordt verwijderd. U moet de eerste 7 dagen echter wél een extra
voorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
· Na een bevalling.
Als u net bevallen bent, zal uw arts u waarschijnlijk aanraden te wachten tot uw eerste spontane
menstruatie, maar soms is het mogelijk eerder te beginnen. Volg het advies van uw arts. Dat
geldt ook voor het geval dat u borstvoeding geeft en de pil wilt gebruiken.
· Na een miskraam of abortus.
Volg het advies van uw arts.
Wat u moet doen als u meer van Microgynon 30 heeft gebruikt dan u zou mogen
Er bestaan geen meldingen van ernstige schadelijke gevolgen van het innemen van veel Microgynon
30 tabletten tegelijk. Mocht u een aantal tabletten tegelijk hebben genomen, dan kunt u mogelijk last
krijgen van misselijkheid, overgeven of vaginaal bloedverlies. Mocht u ontdekken dat een kind
meerdere tabletten heeft ingenomen, vraag dan uw arts om advies.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Microgynon 30 te gebruiken
Bijsluiter Microgynon® 30 7 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
· Als u minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, is de werking van de pil
niet verminderd. Neem die tablet dan alsnog in zodra u eraan denkt en neem de volgende
tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.
· Als u meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, kan de werking van de pil
verminderd zijn. Hoe meer tabletten u achter elkaar vergeten bent, des te groter wordt de kans
dat de werking van de pil verminderd is. De kans op onvoldoende bescherming tegen
zwangerschap is het allergrootst als tabletten worden overgeslagen aan het begin of aan het
einde van de strip. Daarom gelden de volgende regels (zie ook het schema):
· Meer dan 1 tablet vergeten in deze strip
Neem contact op met uw arts.
· 1 tablet vergeten in week 1
Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee
tabletten op hetzelfde moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer op de
gebruikelijke tijd in, maar u moet tevens gedurende 7 dagen extra voorbehoedmiddelen
gebruiken. Als u in de week vóór het overslaan gemeenschap heeft gehad moet u
rekening houden met een kans op zwangerschap. Neem in dat geval daarom meteen
contact op met uw arts.
· 1 tablet vergeten in week 2
Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u twee
tabletten op hetzelfde moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer op de
gebruikelijke tijd in. De werking van de pil is niet verminderd, u hoeft geen extra
voorbehoedmiddelen te gebruiken.
· 1 tablet vergeten in week 3
U kunt kiezen uit twee mogelijkheden:
1. Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, ook als dit zou betekenen dat u
twee tabletten op hetzelfde moment moet innemen. Neem verder de tabletten weer
op de gebruikelijke tijd in. Sla bovendien de tabletvrije periode over en ga meteen
door met de volgende strip.
Hoogstwaarschijnlijk krijgt u pas aan het eind van de tweede strip een echte
onttrekkingsbloeding, maar u kunt tijdens de tweede strip wel last krijgen van
spotting of een doorbraakbloeding.
2. U kunt ook stoppen met de betreffende strip en na een tabletvrije periode van 7
dagen (tel wel altijd de dag mee waarop u de tablet bent vergeten) verder gaan
met de volgende strip. Als u op uw vaste startdag met een nieuwe strip wilt
beginnen, mag u een tabletvrije periode van minder dan 7 dagen aanhouden.
· Als u in een strip tabletten bent vergeten en u krijgt geen bloeding in de eerstvolgende normale
tabletvrije periode kan dat betekenen dat u zwanger bent. U moet contact opnemen met uw arts
voordat u verder gaat met de volgende strip.
Bijsluiter Microgynon® 30 8 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
slechts 1 tablet
vergeten (meer dan
12 uur te laat met
innemen)
in week 2
in week 3
in week 1
vraag uw arts om advies
gemeenschap gehad in de week voor het vergeten?
•neem de vergeten tablet in
•gebruik 7 dagen aanvullend een barrièremiddel
(condoom) en
•maak de strip af
•direct stoppen met de betreffende strip
•begin met pauzeweek (nooit langer dan 7 dagen,
inclusief de vergeten tablet)
•ga daarna door met de volgende strip
ja
•neem de vergeten tablet in
•maak de strip af
•sla de pauzeweek over
•ga meteen door met de volgende strip
meer tabletten
vergeten in 1 strip
•neem de vergeten tablet in
•maak de strip af
nee
òf
….. in geval van overgeven of ernstige diarree
Als u binnen 3-4 uur na het innemen van een tablet moet overgeven, of ernstige diarree krijgt, is er een
kans dat de werkzame stoffen niet volledig in het lichaam worden opgenomen. Deze situatie is
vergelijkbaar met het vergeten van een tablet.
Na overgeven of diarree moet u zo snel mogelijk een nieuwe tablet uit een reservestrip innemen.
Indien mogelijk binnen 12 uur na het tijdstip waarop u normaal uw pil inneemt. Als dit niet
mogelijk is, of als de 12 uur al voorbij zijn, moet u het advies volgen zoals hierboven aangegeven bij
“Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Microgynon 30 te gebruiken”.
….. als u uw menstruatie een keer wilt uitstellen
U kunt uw menstruatie uitstellen door zonder tabletvrije periode verder te gaan met een nieuwe strip
Microgynon 30. U kunt met deze strip doorgaan totdat alle tabletten op zijn of desgewenst eerder
stoppen. U kunt tijdens het gebruik van deze tweede strip wel last hebben van doorbraakbloeding of
spotting. Na de gebruikelijke tabletvrije periode van 7 dagen begint u dan weer met de volgende strip.
.… als u de begindag van uw menstruatie wilt verschuiven
Als u uw tabletten volgens de aanwijzingen inneemt, dan zal uw menstruatie steeds op ongeveer
dezelfde dag beginnen. Als u deze dag wilt veranderen, dan kunt u dat doen door de normale
tabletvrije periode tussen twee strips te verkorten (maar nooit door te verlengen). Bijvoorbeeld als uw
menstruatie normaal op vrijdag begint en u wilt dat in het vervolg verschuiven naar dinsdag (3 dagen
eerder) dan moet u nu 3 dagen eerder dan gebruikelijk met de nieuwe strip beginnen. Als u de
tabletvrije periode erg kort maakt (bijvoorbeeld 3 dagen of minder) kan het gebeuren dat u tijdens deze
tabletvrije periode geen bloeding zult hebben. U kunt dan tijdens de volgende strip last hebben van
doorbraakbloeding of spotting.
Bijsluiter Microgynon® 30 9 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
….. bij onverwacht bloedverlies
Met alle pillen kan in de eerste paar maanden soms onverwacht bloedverlies optreden (spotting of
doorbraakbloeding). U kunt dan misschien niet zonder maandverband. Blijf in ieder geval gewoon uw
tabletten innemen. Het onregelmatige bloedverlies houdt meestal op als uw lichaam eenmaal gewend
geraakt is aan de betreffende pil (na ongeveer 3 strips). Als het langer duurt, erger wordt of weer
opnieuw begint, moet u contact opnemen met uw arts.
….. als de verwachte bloeding uitblijft
Als u alle tabletten correct heeft ingenomen, geen last heeft gehad van overgeven en ook geen andere
geneesmiddelen heeft gebruikt, is het hoogst onwaarschijnlijk dat u zwanger bent. U kunt dan gerust
met de volgende strip verdergaan.
Als de verwachte bloeding echter twee keer achter elkaar uitblijft kunt u zwanger zijn. Neem
onmiddellijk contact op met uw arts. Ga niet verder met de volgende strip Microgynon 30 voordat uw
arts heeft vastgesteld dat u niet zwanger bent.
Als u stopt met het gebruik van Microgynon 30
U kunt met Microgynon 30 stoppen wanneer u maar wilt. Als u niet zwanger wilt raken, vraag dan uw
arts om advies met betrekking tot andere betrouwbare methoden van geboorteregeling.
Als u stopt omdat u zwanger wilt worden, wordt in het algemeen aangeraden om te wachten totdat u
een natuurlijke menstruatie heeft gehad voordat u probeert in verwachting te raken. U kunt dan
gemakkelijker uitrekenen wanneer de bevalling zal plaatsvinden.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Microgynon 30 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen die met het gebruik van de pil in verband zijn gebracht worden beschreven in
“De pil en trombose” en “De pil en kanker”. Lees deze paragrafen voor meer informatie en raadpleeg
onmiddellijk uw arts indien nodig.
Andere mogelijke bijwerkingen
De volgende bijwerkingen worden genoemd door pilgebruiksters. Deze bijwerkingen kunnen vooral in
de eerste paar maanden van het pilgebruik voorkomen. Vaak gaan ze na enige tijd vanzelf over.
Bijsluiter Microgynon® 30 10 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
ORGAANKLASSE FREQUENTIE VAN BIJWERKINGEN
Vaak voorkomend
(komen voor bij 1 tot 10 op
de 100 gebruiksters)
Soms voorkomend
(komen voor bij
1 tot 10 op de 1.000
gebruiksters)
Zelden voorkomend
(komen voor bij
1 tot 10 op de 10.000
gebruiksters)
AFWEERSYSTEEM Overgevoeligheid
GEESTELIJKE
GESTELDHEID
Depressieve stemming
Stemmingsverandering
Verminderd libido
(zin in seks)
Toegenomen libido
(zin in seks)
ZENUWSTELSEL Hoofdpijn Migraine
OGEN Irritatie van de ogen bij
gebruik van
contactlenzen
SPIJSVERTERINGSSTELSEL
Misselijkheid
Buikpijn
Braken
Diarree
HUID- EN ONDERHUID Huiduitslag
Huiduitslag met
hevige jeuk en
vorming van bultjes
Vorm van huiduitslag
met pijnlijke
blauwrode knobbels
Vorm van huiduitslag
waarbij er ook sprake
kan zijn van
knobbeltjes, blaasjes of
vochtophoping
GESLACHTSORGANEN EN
BORSTEN
Pijn in de borsten
Gevoelige borsten
Groter worden van
de borsten
Vaginale afscheiding
Afscheiding uit de
tepel
LICHAAM ALS GEHEEL
EN TOEDIENINGSPLAATS
VAN HET GENEESMIDDEL
Gewichtstoename Vasthouden van
vocht
Gewichtsafname
5. HOE BEWAART U MICROGYNON 30
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Bewaren beneden 30°C.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Gebruik Microgynon 30 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de strip.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Microgynon 30
De werkzame bestanddelen zijn levonorgestrel en ethinylestradiol. Elke tablet Microgynon 30 bevat
0,030 milligram ethinylestradiol en 0,150 milligram levonorgestrel.
Bijsluiter Microgynon® 30 11 van 11
Informatie voor de gebruikster
Micr30Bij0810 Versie Verandering batch imprint
De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, maiszetmeel, povidon 25 (E1201),
magnesiumstearaat (E470B), sacharose, povidon 700.000, polyethyleenglycol 6.000,
calciumcarbonaat (E170), talk (E553b), montanglycolwas (E192), titaniumdioxide (E171), glycerol
85% (E442) en ijzeroxidepigment (geel, E172).
Hoe ziet Microgynon 30 er uit en de inhoud van de verpakking
Microgynon-30-tabletten zijn omhulde tabletten; de kern van de tablet is omhuld met een deklaagje.
De tabletten zijn geel.
Een verpakking Microgynon 30 bevat 3 strips, met elk 21 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bayer B.V.
Energieweg 1
3641 RT Mijdrecht
Fabrikant
Bayer Schering Pharma AG
Berlijn, Duitsland
Voor inlichtingen:
Bayer B.V., Divisie Bayer Schering Pharma, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht,
tel.: 0297 280 666
In het register ingeschreven onder RVG 08204
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2010
Bovenstaande tekst is gebaseerd op de bijsluiter van het beschreven medicijn. De officieel geregistreerde gegevens van dit medicijn bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen vindt u op: www.cbg-meb.nl . Deze tekst is uiterst zorgvuldig tot stand gekomen. Wij niet aansprakelijk voor eventuele schade die zou kunnen ontstaan uit enige onjuistheid in deze tekst.
